??? 溫嶺市眾合醫(yī)療器械有限公司等3家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)（名單見(jiàn)附件）原備案生產(chǎn)場(chǎng)地已不具備生產(chǎn)條件，無(wú)法保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，我局?jǐn)M依法取消上述企業(yè)的第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動(dòng)與所在轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)取得聯(lián)系，提供證明材料或依法辦理變更手續(xù)。逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將依法取消其第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
??? 聯(lián)系地址：臺(tái)州市椒江區(qū)中心大道399號(hào)713室，聯(lián)系人：李夢(mèng)霞，聯(lián)系電話(huà)：0576-88509312。
??? 特此公示。
臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年4月3日
??? 附件：擬取消第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)名單（2024年第1批）
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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社會(huì)信用代碼
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)備案編號(hào)
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原因
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1
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溫嶺市眾合醫(yī)療器械有限公司
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91331081MA28GA5R5Q
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溫嶺市太平街道南泉路150號(hào)
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浙臺(tái)食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160014號(hào)
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原生產(chǎn)場(chǎng)地已拆除
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2
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玉環(huán)遠(yuǎn)華醫(yī)療器械有限公司
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91331021MA2ALMW83A
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浙江省玉環(huán)市清港鎮(zhèn)徐斗村（工業(yè)小區(qū)）
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浙臺(tái)食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號(hào)
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原生產(chǎn)場(chǎng)地已退租，已無(wú)相關(guān)設(shè)施設(shè)備
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3
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玉環(huán)晟亦醫(yī)療器材有限公司
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91331021MA7EK98U24
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浙江省玉環(huán)市清港鎮(zhèn)工業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)原蘇爾達(dá)老廠(chǎng)房6號(hào)樓3樓
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浙臺(tái)藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220029號(hào)
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原生產(chǎn)場(chǎng)地已退租，已無(wú)相關(guān)設(shè)施設(shè)備
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