??? 為進(jìn)一步提升轄區(qū)企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)能力，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到落地的高效銜接，推動(dòng)創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化，近日第四分局舉辦在研醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)暨創(chuàng)新醫(yī)療器械政策解讀會(huì)，吸引轄區(qū)20余家三類醫(yī)療器械在研企業(yè)踴躍參與。
??? 政策解讀直擊注冊(cè)痛點(diǎn)。此次培訓(xùn)會(huì)邀請(qǐng)了器械注冊(cè)專家就創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)政策進(jìn)行了全面而細(xì)致地解讀，詳細(xì)闡述了醫(yī)療器械研發(fā)與注冊(cè)核心步驟、特殊醫(yī)療器械審批程序、我市醫(yī)療器械創(chuàng)新政策及服務(wù)舉措等，并結(jié)合實(shí)際案例深入剖析了企業(yè)在申報(bào)過(guò)程中可能遇到的關(guān)鍵問(wèn)題和挑戰(zhàn)。通過(guò)深入講解，參會(huì)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)政策有了更加清晰和準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)。
??? 互動(dòng)答疑破解申報(bào)難題。在座談答疑環(huán)節(jié)，參會(huì)企業(yè)紛紛就自身在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困惑進(jìn)行提問(wèn)，與會(huì)專家耐心細(xì)致地逐一解答。通過(guò)這一互動(dòng)環(huán)節(jié)，企業(yè)不僅得到了專業(yè)地指導(dǎo)和建議，還與其他企業(yè)建立了良好地交流與合作關(guān)系。
??? 超前布局護(hù)航創(chuàng)新發(fā)展。近年來(lái)，第四分局不斷探索新產(chǎn)品的前置服務(wù)與提前介入，特別對(duì)于已進(jìn)入創(chuàng)新通道的產(chǎn)品，安排專人開(kāi)展“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”幫扶，實(shí)時(shí)掌握申報(bào)進(jìn)度和當(dāng)前需求，積極協(xié)調(diào)市局相關(guān)處室和器械審查中心聯(lián)合進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，助力在研產(chǎn)品早日落地。
??? 下一步，第四分局將繼續(xù)深化“監(jiān)管前移、服務(wù)前置”的工作模式，持續(xù)關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和企業(yè)需求，以更精準(zhǔn)的政策供給和更高效的政務(wù)服務(wù)，助推轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
