??? 為進一步加強全區(qū)藥品醫(yī)療器械使用質量監(jiān)管，更好保障全區(qū)廣大群眾用藥用械安全，同時深入推進全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件監(jiān)測和再評價工作，近日，鎮(zhèn)海區(qū)局召開相關醫(yī)療機構藥械質量監(jiān)管工作會議，全區(qū)鎮(zhèn)街道以上醫(yī)療機構、婦保院以及疾控中心相關藥械分管院長以及市場監(jiān)管藥械化監(jiān)管、價格與廣告、知識產權等相關科室人員共30余人參加會議。會議內容豐富，為開啟2025年工作新目標、新征程繪制藍圖。
??? 一是聚焦風險監(jiān)測，對2024年全區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械不良反應/事件監(jiān)測工作情況進行分析點評，各醫(yī)療機構切實發(fā)揮監(jiān)測報告主力軍作用，量質并舉高效超額完成年度監(jiān)測工作目標，且二級以上醫(yī)療機構藥械監(jiān)測使用覆蓋率達到80%以上，化妝品不良反應醫(yī)療機構報告數(shù)占比超過85%，為安全用藥用械排風險促保障站好“哨兵”崗，同時部署2025年監(jiān)測工作目標。
??? 二是聚焦質量管理，對近兩年來藥械使用檢查中存在的產品規(guī)范放置、合理使用等問題進行剖析，對藥械采購、貯存環(huán)節(jié)重點強調特殊溫度要求儲存產品的驗收、配備需求相適應的貯存環(huán)境、設備等，并按要求做好溫度監(jiān)測。一次性產品務必按說明書使用，同時也強調口腔科、檢驗科、胃鏡室、手術室、介入等科室一次性耗材的有效使用，高壓氧、放射科等大型設備使用、維護及保養(yǎng)，關注有效期限等，同時宣貫藥械使用相關法規(guī)，多角度強化使用單位責任意識，更大程度保障使用質量安全。
??? 三是聚焦合法合規(guī)，價格廣告科監(jiān)管人員分享處方藥做廣告、利用廣告代言人宣傳療效、醫(yī)生簡介榮譽不屬實、一次性產品多次收費等相關案例，知識產權科講解醫(yī)療機構專利預審、非正常申請專利行為的處理程序等，強調醫(yī)療機構要多方位關注相關法律法規(guī)，規(guī)范廣告宣傳、合理收費、嚴格知識產權保護，提升醫(yī)務人員學法、懂法、守法意識。
??? 下一步，鎮(zhèn)海區(qū)局將與衛(wèi)健等部門多方聯(lián)動，認真落實“四個最嚴”要求，強化醫(yī)療機構藥械管理制度建設、健全監(jiān)測體系，壓實主體責任意識，落實落細各項防范措施，牢筑藥品安全監(jiān)管防線，為廣大人民群眾安全用藥用械保駕護航。