??? 近年來,衢州市局緊緊圍繞省、市各項重點工作,不斷夯實藥品生產(chǎn)監(jiān)管基礎(chǔ),持續(xù)創(chuàng)新爭先,高效服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),不斷推進藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年底,全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)21家。
??? 一是立足主體,高效開展監(jiān)督規(guī)范。根據(jù)《2024年衢州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作要點》,并結(jié)合“藥劍”行動,開展藥物臨床試驗規(guī)范提升,中藥飲片生產(chǎn)和藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全專項行動等工作,不斷夯實監(jiān)管基礎(chǔ),有效構(gòu)建風險防控體系,推動實現(xiàn)“風險排查在前、問題整改在前、隱患破除在前”。
??? 二是筑牢基石,創(chuàng)新謀劃共富項目。堅持項目為王,不斷挖掘中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Γ瑢嵉乜疾煸许椖客七M情況及新項目建設基礎(chǔ),在服務推進第一批、第二批中藥助共富項目的基礎(chǔ)上,開展第三批中藥助共富項目建設,新申報項目覆蓋市級下轄所有行政轄區(qū)。完成2項省藥監(jiān)局2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管創(chuàng)新課題,助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 三是聚焦警戒,有序推進監(jiān)測工作。通過收集藥品不良反應信息、市場抽檢結(jié)果等數(shù)據(jù),不斷完善藥品風險預警體系。發(fā)揮部門專業(yè)優(yōu)勢,指導藥品生產(chǎn)企業(yè)建立風險預警機制,開展藥物警戒專項提升工作。2024年,共組織4場藥械化不良反應(事件)監(jiān)測培訓,全面提升監(jiān)測工作水平。