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【全國(guó)】美敦力、強(qiáng)生等械企5款產(chǎn)品擬進(jìn)入綠色通道
發(fā)布時(shí)間:2018/05/23
5月22日,CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2018年第4號(hào))》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2018年第6號(hào))》,詳情如下:
 1款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)械優(yōu)先審批通道
申請(qǐng)人
產(chǎn)品名稱
同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司
絲素蛋白無(wú)菌護(hù)創(chuàng)膜
列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃
  4款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道
申請(qǐng)人
產(chǎn)品名稱
全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司
血管內(nèi)成像系統(tǒng)
Biosense Webster(Israel)Ltd.
(強(qiáng)生子公司)
三維多通道射頻消融球囊導(dǎo)管
Medtronic CoreValve LLC
經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管

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