??? 2025年1月9日，省局召開2024年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。省局黨組成員、副局長(zhǎng)張磊出席會(huì)議并講話，省局有關(guān)處室、直屬單位、各分局負(fù)責(zé)人及有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員參加會(huì)議。
??? 會(huì)上，各參會(huì)部門和單位分別交流了2024年全年藥品生產(chǎn)監(jiān)管特色工作舉措，會(huì)商藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，分析研判當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)，提出風(fēng)險(xiǎn)防控化解措施。
??? 會(huì)議指出，2024年全省縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，扎實(shí)抓好藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理，持續(xù)拓展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商深度和廣度，創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)排查、分析、會(huì)商、控制手段方式方法，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平得到有力提升，全省藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)保持總體穩(wěn)定。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前我省藥品生產(chǎn)安全形勢(shì)依然面臨一些風(fēng)險(xiǎn)隱患和挑戰(zhàn)，藥品安全的基礎(chǔ)仍然不夠牢靠，重點(diǎn)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)仍較突出，系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)展露苗頭，委托生產(chǎn)和重點(diǎn)品種仍需持續(xù)發(fā)力，同時(shí)監(jiān)管協(xié)同仍需加強(qiáng)、監(jiān)管手段有待創(chuàng)新和提升、監(jiān)管力量與任務(wù)還不完全匹配，與加快推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化要求和老百姓對(duì)藥品安全、有效、可及的期盼仍有差距。
??? 會(huì)議要求，2025年要進(jìn)一步提高政治站位，全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，認(rèn)真貫徹全國(guó)藥品監(jiān)管會(huì)議精神，不斷增強(qiáng)做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的緊迫感、責(zé)任感和使命感。一是實(shí)施藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動(dòng)，錨定全年目標(biāo)任務(wù)，持續(xù)抓好無菌保障能力提升、缺陷整改閉環(huán)管理、風(fēng)險(xiǎn)清單管理運(yùn)用、數(shù)據(jù)與記錄規(guī)范管理、委托生產(chǎn)監(jiān)管、疫苗、血液制品、集采中選藥品重點(diǎn)品種等藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，開展預(yù)防性監(jiān)管，居安思危、未雨綢繆，做到時(shí)時(shí)放心不下、事事心中有底、處處用心用力，精準(zhǔn)防控、有力化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。三是強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)，推進(jìn)監(jiān)管資源協(xié)同，實(shí)施綜合監(jiān)管、聯(lián)合檢查，切實(shí)提升檢查質(zhì)效。四是增強(qiáng)廉潔自律意識(shí)，堅(jiān)持守牢底線、不碰紅線，確保藥品質(zhì)量和監(jiān)管隊(duì)伍兩個(gè)安全。