??? 3月6日-7日，省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)黃維軍在福州調(diào)研，先后走訪福建大譜生物醫(yī)藥有限公司、福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、福建天康達(dá)醫(yī)療科技有限公司、福建智德醫(yī)療器械科技有限公司、寬騰（福建）醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司，察看企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室，詳細(xì)了解企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)前景，與企業(yè)深入座談交流。注冊(cè)與審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械處等處室負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。
??? 黃維軍充分肯定了相關(guān)企業(yè)的發(fā)展成績(jī)，在福建大譜生物醫(yī)藥有限公司，強(qiáng)調(diào)企業(yè)要圍繞省藥監(jiān)局深入開(kāi)展的“清責(zé)行動(dòng)”，全面落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的管理，進(jìn)一步明晰雙方權(quán)責(zé)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；在福州華為醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司，要求CRO公司積極發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，補(bǔ)齊我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，為我省藥械企業(yè)研發(fā)、上市后研究提供更多技術(shù)支持；在福建天康達(dá)醫(yī)療科技有限公司和福建智德醫(yī)療器械科技有限公司，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品品種和生產(chǎn)線，在細(xì)分領(lǐng)域中跑出加速度。在寬騰（福建）醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司，強(qiáng)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程要持續(xù)符合法規(guī)要求，提升生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量保證能力，守牢質(zhì)量安全底線，并將更多更好的產(chǎn)品落戶(hù)福建。
??? 在調(diào)研中，黃維軍強(qiáng)調(diào)，今年省藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，深化開(kāi)展“四清”行動(dòng)，鼓勵(lì)企業(yè)抓住民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新機(jī)遇，堅(jiān)持科技自主創(chuàng)新，加快推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用，創(chuàng)新市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方式，不斷提升品牌競(jìng)爭(zhēng)力和知名度。他要求，藥品上市持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，厘清委托、受托雙方質(zhì)量責(zé)任，提升質(zhì)量保證和控制能力，守牢質(zhì)量安全底線，共同促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。