??? 為支持促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推廣穩(wěn)健設(shè)計(jì)方法在醫(yī)療器械研發(fā)中的應(yīng)用，助力提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、可靠性、耐用性，四川省藥監(jiān)局聯(lián)合重慶市藥監(jiān)局及相關(guān)企業(yè)編制了《醫(yī)療器械穩(wěn)健參數(shù)設(shè)計(jì)應(yīng)用指南》（見附件）?，F(xiàn)予發(fā)布，供川渝醫(yī)療器械企業(yè)參考。
四川省藥品監(jiān)督管理局
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2025年3月10日