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【臨夏】臨夏州市場監(jiān)管局“五強(qiáng)化”合力推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用
發(fā)布時(shí)間:2024/04/07

??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的部署要求,全面推進(jìn)全州醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用,臨夏州市場監(jiān)管局強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),“五強(qiáng)化”持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用工作落實(shí)。


??? 一是強(qiáng)化統(tǒng)籌安排,制定工作方案。為加強(qiáng)全州醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保全州醫(yī)療器械唯一標(biāo)識順利實(shí)施,州市場監(jiān)管局、州衛(wèi)生健康委、州醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《臨夏州推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》,成立推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)小組,從目標(biāo)任務(wù)、實(shí)施范圍、職責(zé)分工、組織保障、工作要求等方面進(jìn)行了安排,為全面推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作提供了機(jī)制保障。

??? 二是強(qiáng)化培訓(xùn)力度,提升工作成效。3次聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門專題召開臨夏州實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作推進(jìn)暨宣貫培訓(xùn)會,邀請醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼及維護(hù)單位相關(guān)專家,對全州監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行全覆蓋培訓(xùn),系統(tǒng)講解培訓(xùn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)組成與構(gòu)成在全流程體系的監(jiān)管與實(shí)際應(yīng)用、經(jīng)營企業(yè)軟件具體使用與注意事項(xiàng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)軟件賦碼與注意事項(xiàng)等內(nèi)容,為我州推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識全面實(shí)施應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

??? 三是強(qiáng)化三醫(yī)聯(lián)動(dòng),落實(shí)各方責(zé)任。聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門印發(fā)《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的通知》《關(guān)于進(jìn)一步做好全州醫(yī)療器械追溯監(jiān)管系統(tǒng)推廣應(yīng)用工作的通知》,適時(shí)召開溝通協(xié)調(diào)會,及時(shí)研究企業(yè)在實(shí)施過程中的瓶頸,破解應(yīng)用難題,加快實(shí)施進(jìn)度,拓展實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的品種和范圍,全力推進(jìn)實(shí)施了唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的應(yīng)用。

??? 四是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo),營造良好氛圍。充分運(yùn)用單位門戶網(wǎng)站、微信公眾號、微信工作群等開展宣傳,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識咨詢問答》180冊,普及相關(guān)政策規(guī)定及專業(yè)知識,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)了解了相關(guān)法規(guī)要求,有效提升了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識社會認(rèn)知度,形成了良好的共建氛圍。

??? 五是強(qiáng)化部門協(xié)作,加大督導(dǎo)檢查。州市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)動(dòng),近期對轄區(qū)內(nèi)的州人民醫(yī)院、州中醫(yī)醫(yī)院、市人民醫(yī)院等5醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用工作進(jìn)行檢查指導(dǎo),督促指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),全面推進(jìn)UDI在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的實(shí)際應(yīng)用。


??? 下一步,臨夏州市場監(jiān)管局將強(qiáng)化與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的工作聯(lián)動(dòng),加大督導(dǎo)檢查工作力度,合力推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的實(shí)施應(yīng)用。




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