強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于該公司代理的頸椎前路固定系統(tǒng)的可變型螺釘包裝袋內(nèi)可能裝有頸椎前路固定系統(tǒng)的固定型螺釘,生產(chǎn)商Medos International SARL對其生產(chǎn)的頸椎前路固定系統(tǒng)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3464098號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年6月28日
|