捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于該公司代理的金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)原料可能存在異常,有可能導(dǎo)致增加斷裂的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Zimmer Inc.對(duì)其生產(chǎn)的金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105023號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年6月28日