??? 為深入推進藥械化監(jiān)管向基層延伸，及時排查化解“兩品一械”安全風(fēng)險隱患。亳州市市場監(jiān)管局聚焦基層藥械化監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，聚力提升基層藥械化監(jiān)管能力，切實保障藥械化安全形勢穩(wěn)定向好。
??? 一是聚焦基層監(jiān)管，夯實藥械安全底線。梳理并明確基層監(jiān)管所的工作職責(zé)，持續(xù)擴充基層監(jiān)管人才隊伍，重點開展對藥品批發(fā)企業(yè)、本地零售連鎖藥店總部及其門店、第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及以上公立醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院和診所的監(jiān)管。同時，有序推進“兩品一械”抽檢工作，不斷夯實藥械安全監(jiān)管的工作基礎(chǔ)，切實筑牢監(jiān)管底線。
??? 二是聚焦隊伍建設(shè)，提升專業(yè)監(jiān)管能力。通過集中培訓(xùn)、駐所學(xué)習(xí)和實地幫帶等形式，動態(tài)培養(yǎng)基層藥械化檢查員，確保每個基層市場監(jiān)管所至少配備1名市級檢查員。同時，定期組織法律法規(guī)和藥品抽檢流程的培訓(xùn)，系統(tǒng)編制藥械化安全基層監(jiān)管指導(dǎo)手冊，并積極參與省市級藥械化監(jiān)管職業(yè)技能競賽，全面提升監(jiān)管人員的知識儲備和實際操作能力。今年以來，新入選省級檢查員7人、新聘任藥械化市級藥品檢查員166人。
??? 三是聚焦群防共治，提高輔助監(jiān)管水平。從鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、村委會、村衛(wèi)生室等基層單位選拔一批政治素質(zhì)高、責(zé)任意識強的工作人員組成藥品安全“四員”工作隊伍。全市88個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、1329個行政村（社區(qū)）共配備2482名藥品安全“四員”。今年以來，共開展了針對“四員”隊伍培訓(xùn)104期，累計培訓(xùn)4010人次，協(xié)助監(jiān)管檢查761次，提供執(zhí)法案件線索62條。充分發(fā)揮“四員”在協(xié)助執(zhí)法方面的作用，形成了藥品安全群防共治的工作格局，夯實了全市基層藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。
??? 四是聚焦風(fēng)險預(yù)警，加強不良反應(yīng)監(jiān)測。通過收集藥品不良反應(yīng)信息、市場抽檢結(jié)果等數(shù)據(jù)，不斷完善藥品風(fēng)險預(yù)警體系，并指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)建立風(fēng)險預(yù)警機制。定期開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測培訓(xùn)，重點講解不良反應(yīng)（事件）類型、上報途徑及注意事項。同時，加強與高校、科研院所、監(jiān)測哨點和檢驗技術(shù)機構(gòu)的合作，每半年開展一次藥械質(zhì)量報告評估，推進藥品監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)提升監(jiān)測技術(shù)支撐能力。目前，市級已配備3名藥械安全性監(jiān)測評價人員，指導(dǎo)縣區(qū)級不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展轄區(qū)監(jiān)測評價工作。