各有關(guān)單位:
??為進(jìn)一步規(guī)范電子上消化道內(nèi)窺鏡的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高審評(píng)效率,我中心組織起草了《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)。為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性、合理性及可操作性,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表(附件2)并以電子郵件形式于2020年8月15日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:陳敏 曹越
??電話:010-86452640 86452644
??電子郵箱:chenmin@cmde.org.cn??caoyue@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年7月14日