?? 為加強(qiáng)藥品流通質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控,晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局組織藥品監(jiān)管骨干和GSP檢查員,通過(guò)“四不兩直”方式,對(duì)藥品流通領(lǐng)域7類企業(yè)(單位)及13種違規(guī)違法行為進(jìn)行跨縣飛行檢查。目前,第一輪已飛檢24戶藥品零售企業(yè)、15戶醫(yī)療機(jī)構(gòu);移交立案查處22起,對(duì)17戶藥品零售企業(yè)、8戶醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
?? 7類企業(yè)(單位)分別為:在上年度查實(shí)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的、新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的涉藥企業(yè)(單位);城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店、民營(yíng)醫(yī)院(含個(gè)體診所);通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)違法從事藥品信息服務(wù)和銷售藥品的企業(yè)、被投訴舉報(bào)的企業(yè)(單位)等。
?? 13種違規(guī)違法行為指:企業(yè)換證后資格條件不符、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品特別是“回收藥”、處方藥不憑處方銷售或用“機(jī)器人”開(kāi)的處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、脫離計(jì)算機(jī)“體外循環(huán)”、證票帳貨款不一致及數(shù)據(jù)造假、銷售使用假劣藥品、未按規(guī)定存儲(chǔ)藥品、隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷記錄等;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷渠道不規(guī)范、藥事管理不對(duì)稱、特殊藥品管理使用不到位等;互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)和入駐企業(yè)違規(guī)交易或信息服務(wù)等。
?? 此次飛檢,晉中市局負(fù)責(zé)組織全市藥品流通領(lǐng)域飛行檢查,藥品零售企業(yè)飛檢比例不少于5%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)飛檢比例不少于1%,接種單位飛檢比例不少于5%;各縣(區(qū)、市)局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域飛行檢查,飛檢比例參照市局標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。