各有關(guān)單位：
按照《國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》等規(guī)定，并根據(jù)上級主管部門關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化制修訂工作的相關(guān)要求，為進(jìn)一步完善消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系，做好標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，現(xiàn)征集2026年度消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案，具體事項(xiàng)及要求如下：
??? 一、立項(xiàng)條件及要求
??? 1.圍繞消毒技術(shù)與設(shè)備領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技創(chuàng)新和監(jiān)管需求，貫徹落實(shí)國家重大政策和規(guī)范，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，注重項(xiàng)目的系統(tǒng)性和完整性，強(qiáng)化與現(xiàn)行法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性；
??? 2.采用國際標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目應(yīng)符合國家采用國際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策，反映國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的具體進(jìn)展；
??? 3.屬于申報(bào)單位的業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)領(lǐng)域，具有代表性，反映國內(nèi)先進(jìn)水平，具備對相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證的能力；
??? 4.制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，原則上要求有三家及以上生產(chǎn)企業(yè)并獲得適用產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
??? 二、申報(bào)材料及要求
??? 1.任何單位或個人均可向標(biāo)委會秘書處提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)提案。個人提出的項(xiàng)目提案，由提出人推薦或由秘書處指定單位落實(shí)具體申報(bào)工作。
??? 2.2026年度項(xiàng)目提案征集截止日期為2025年5月31日，請?zhí)岚竼挝换騻€人將《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)提案表》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位登記表》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草人登記表》《國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對比分析表》（見附件）、標(biāo)準(zhǔn)草案和預(yù)研報(bào)告等填寫后（單位需蓋公章），將相關(guān)文件（含蓋章的掃描件）郵件發(fā)送至秘書處。
??? 三、秘書處聯(lián)系方式
??? 聯(lián)系人：林曼婷
??? 電話：020-66602873??傳真：020-66602874
??? 郵箱：mantylin@163.com??
全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
2025年1月17日