??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療美容醫(yī)療器械流通和使用行為，余姚市局以問(wèn)題為導(dǎo)向?qū)爡^(qū)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，堅(jiān)決打擊違規(guī)使用醫(yī)療美容醫(yī)療器械行為。截至3月27日，共出動(dòng)執(zhí)法人員30人次，檢查各類(lèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)11家。
??? 一是多“點(diǎn)”滲透，嚴(yán)密監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)新動(dòng)向。在數(shù)字時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)如美團(tuán)、大眾點(diǎn)評(píng)等已成為醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)推廣服務(wù)的主戰(zhàn)場(chǎng)。面對(duì)這一趨勢(shì)，以“調(diào)查研究”為手段，集中關(guān)注在線(xiàn)宣傳的熱門(mén)美容項(xiàng)目和相關(guān)的美容器械。通過(guò)深入剖析這些器械的結(jié)構(gòu)特性、使用方式及與人體接觸情況等細(xì)節(jié)，并有效比對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中的規(guī)定，以此建立起存疑醫(yī)療器械的詳盡名錄。同時(shí)，嚴(yán)密檢查這些機(jī)構(gòu)是否在網(wǎng)絡(luò)宣傳中恪守《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)要求。??
??? 二是解碼一“線(xiàn)”，積極保障醫(yī)療美容安全。針對(duì)在冊(cè)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和存疑醫(yī)療器械名錄，開(kāi)展以“解決問(wèn)題”為核心的現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械能夠符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的要求。重點(diǎn)審視機(jī)構(gòu)是否有自我監(jiān)管機(jī)制，是否主動(dòng)防范風(fēng)險(xiǎn)并消除潛在危害，如在檢查超聲治療儀、射頻激光治療儀等設(shè)備時(shí)，嚴(yán)格排查是否索取合法的供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)證件、產(chǎn)品合格證明，設(shè)備標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是否合法，確保沒(méi)有違反產(chǎn)品追溯制度的行為發(fā)生。
??? 三是全“面”監(jiān)管，大力塑造安全醫(yī)療環(huán)境。強(qiáng)化普法宣傳，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下平臺(tái)向醫(yī)療美容從業(yè)人員宣傳醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)，提高依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，推動(dòng)建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理制度。督促相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)切實(shí)增強(qiáng)守法誠(chéng)信意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全主體責(zé)任落實(shí)，督促迅速整改問(wèn)題并提交反饋報(bào)告，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管。對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題依法依規(guī)進(jìn)行處理，今年共查處醫(yī)療器械違法案件3件。