??? 為保障歲末年初醫(yī)療器械領(lǐng)域消費安全，切實保障消費者合法權(quán)益，衢州市局針對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域安全經(jīng)營開展專項行動，從三方面入手，全面提升本地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，有效防范風(fēng)險問題。
??? 聚焦指導(dǎo)幫扶，開展督查走訪。根據(jù)歲末年初藥械化安全檢查工作安排，以“四下基層”調(diào)研活動為契機，由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊多次實地走訪醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在了解企業(yè)實際經(jīng)營情況的同時，圍繞企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況開展幫扶指導(dǎo)，積極幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理意識及風(fēng)險管控能力，推動強化企業(yè)核心競爭力。今年以來，累計走訪并幫扶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17家次。
??? 壓實主體責(zé)任，強化自查自糾。聯(lián)合各縣（市、區(qū)）局及兩城分局，通過線上宣傳、線下指導(dǎo)、座談培訓(xùn)等方式，在全市范圍內(nèi)推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作，要求企業(yè)依法依規(guī)履行自查義務(wù)，自覺深化醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的學(xué)習(xí)。同時，引導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)不斷強化安全風(fēng)險管控意識，在按時、按要求完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查上報工作的基礎(chǔ)上，對發(fā)現(xiàn)的問題進行閉環(huán)整改。
??? 結(jié)合日常工作，加大飛檢力度。結(jié)合年度飛行檢查工作安排，計劃對3年內(nèi)新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，以飛行檢查作為工作抓手，通過“檢查”與“幫扶”相結(jié)合的模式，組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管中堅力量加強服務(wù)與監(jiān)管力度，為企業(yè)安全經(jīng)營保駕護航。2024年度，預(yù)計安排醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查13家。