??? 為進一步加強全市醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管工作，保障醫(yī)療器械產品生產質量，2024年以來，衢州市局結合本地生產企業(yè)實際經營狀況，通過飛行檢查、專項檢查、許可檢查等多種方式和途徑，全面開展監(jiān)督檢查工作，全年共幫扶指導企業(yè)申請注冊二類醫(yī)療器械產品8個，有效落實企業(yè)安全生產主體責任。
??? 開展主體幫扶，提升管理效能。組建“1+6+N”專業(yè)團隊，即由市局業(yè)務處室牽頭，統(tǒng)籌6個縣（市、區(qū)）局業(yè)務科室和N名基層監(jiān)管人員，聚焦部分產品少、體量小的醫(yī)療器械生產企業(yè)，圍繞生產工藝、原材料等與產品相關的重點環(huán)節(jié)，全面開展入企幫扶活動，累計開展相關幫扶35家次，解決生產經營問題42個。
??? 強化隊伍建設，提升監(jiān)管力量。結合日常生產企業(yè)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和企業(yè)需求，組織開展全市系統(tǒng)醫(yī)療器械基層監(jiān)管人員的專業(yè)培訓，通過專家課堂、座談交流、案例分析、現(xiàn)場實訓等活動，有針對性地提升基層人員的生產專業(yè)知識。2024年以來，累計開展相關活動12場次，涉及人員70余人次。
??? 加強宣貫科普，提升安全意識。以提升企業(yè)安全生產管理意識為目標，定期針對醫(yī)療器械生產企業(yè)的主要負責人、質量負責人等關鍵崗位人員，開展相關法律法規(guī)的宣傳，從而強化生產企業(yè)從業(yè)人員的風險管理意識、主體責任意識。同時，以藥品安全宣傳周等活動為契機，加大對社會公眾的宣傳科普，通過發(fā)放宣傳冊、現(xiàn)場問答等形式，有效提升群眾對安全用械的認知。