禹州市天源藥業(yè)有限公司：
??2024年10月29日，我局向你公司印發(fā)《河南省藥品監(jiān)督管理局暫停藥品生產(chǎn)銷售通知書》，對你公司中藥配方顆粒采取了暫停生產(chǎn)銷售的風(fēng)險防控措施。根據(jù)你公司申請，經(jīng)檢查和綜合評定，依據(jù)風(fēng)險管理原則和《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)研究，我局決定除砂仁（陽春砂）顆粒、豆蔻（爪哇豆蔻）顆粒、牡丹皮顆粒、胡黃連顆粒、肉桂顆粒、旋覆花（旋覆花）顆粒、制吳茱萸（吳茱萸）顆粒、荊芥顆粒、辛夷顆粒和檳榔顆粒10個品種外，解除你公司其他中藥配方顆粒品種暫停生產(chǎn)銷售的風(fēng)險控制措施。
??請屬地監(jiān)管分局全面落實監(jiān)管職責(zé)，加強對企業(yè)的監(jiān)管，督促企業(yè)切實落實藥品安全質(zhì)量主體責(zé)任，嚴格依法依規(guī)組織生產(chǎn)，確保藥品全生命周期質(zhì)量安全。
2025年3月25日