??? 為加強青少年近視防治醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)經營行為，營造健康、放心的消費環(huán)境，近日，?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局龍華分局開展青少年近視防治醫(yī)療器械質量安全專項整治行動。
??? 此次專項整治以學校周邊眼鏡店、視力防控機構、眼科診所、購物商場等為重點檢查區(qū)域，以眼科測量設備、矯正器具、治療設備、視光設備、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產品等為重點產品，重點檢查經營企業(yè)和使用單位近視防治醫(yī)療器械是否經注冊批準并取得合格證明文件，是否按照產品說明書和標簽標識要求運輸、貯存，購進驗收記錄和銷售記錄是否真實規(guī)范可追溯，并對驗光儀、驗配設備等是否按期檢定、相關人員培訓記錄制度是否落實到位等進行了詳細檢查，督促經營企業(yè)和醫(yī)療機構嚴格落實主體責任，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)要求，切實規(guī)范經營使用行為。
??? 在檢查過程中，執(zhí)法人員還對經營企業(yè)進行點對點的法規(guī)宣傳，面對面的答疑解惑，教育引導經營單位要進一步完善誠信計量的各項管理制度，依法依規(guī)經營，嚴防出現青少年近視防控產品誤導性營銷宣傳行為。
??? 截至1月10日，龍華分局共檢查眼科診所2家，美瞳眼鏡經營企業(yè)40家，近視防治經營企業(yè)2家，檢查發(fā)現個別企業(yè)存在收集的供貨方資質不全、從業(yè)人員培訓記錄不全、銷售憑證信息不全等問題，執(zhí)法人員已責令相關企業(yè)立行立改。
??? 下一步，龍華分局將持續(xù)加大對青少年近視防治相關醫(yī)療器械監(jiān)管力度，督促各經營企業(yè)和使用單位切實落實主體責任，提高守法意識，及時消除風險隱患。