市藥品監(jiān)督管理局:
??為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),現(xiàn)就階段性降低國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜通知如下:
??一、將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)(包括補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)、再注冊(cè)費(fèi))收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)階段性降低至現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的50%;將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)(包括首次注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi))收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)階段性降低至現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的35%。收費(fèi)項(xiàng)目范圍等其他規(guī)定不變。
??二、現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)詳見《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(市食品藥品監(jiān)管局公告2018年第79號(hào))。
??三、執(zhí)收單位要嚴(yán)格落實(shí)本通知規(guī)定,不得以任何理由和借口拖延或者拒絕執(zhí)行,并自覺接受價(jià)格、財(cái)政等部門監(jiān)督管理。
??四、上述降標(biāo)規(guī)定實(shí)施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。
??特此通知。
上海市發(fā)展和改革委員會(huì)
上海市財(cái)政局
2024年12月31日