為貫徹落實(shí)“放管服”及“證照分離”改革有關(guān)要求，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2003〕25號(hào)）規(guī)定，省局決定合并實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、各藥品批發(fā)企業(yè)可在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，通過遼寧政務(wù)服務(wù)網(wǎng)同時(shí)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
二、合并實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。符合要求的，發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；不符合要求的，分別按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定，注銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP認(rèn)證工作，各市藥品監(jiān)管部門可參照本通告實(shí)施。
特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2018年12月26日