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【北京】北京市藥品監(jiān)督管理局召開2025年藥品注冊生產(chǎn)監(jiān)管工作會
發(fā)布時間:2025/03/17

??? 2025年3月12日,北京市藥品監(jiān)督管理局召開2025年藥品注冊生產(chǎn)監(jiān)管工作會暨藥品委托生產(chǎn)一季度聯(lián)席會。市藥監(jiān)局主管副局長出席會議并講話。藥品安全總監(jiān)傳達全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會精神;藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處總結2024年我市藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作,部署2025工作任務。行政審批處、稽查處、藥品審查中心、不良反應監(jiān)測中心、藥檢院、包材所結合2024年工作情況作主題發(fā)言,提示風險并就委托生產(chǎn)等重點工作提出意見和建議。第一分局、第三分局分別就藥物臨床試驗機構監(jiān)管、生產(chǎn)監(jiān)管方面的工作做法和問題分享經(jīng)驗。機關紀委書記以案明紀,進行了生動詳實的廉政教育。

??? 會議對2024年藥品注冊生產(chǎn)監(jiān)管工作給予了充分肯定,結合首都藥品監(jiān)管面臨的新形勢和新挑戰(zhàn),提出下一步工作要求:一是清醒認識監(jiān)管面臨的巨大挑戰(zhàn),深刻理解和把握環(huán)境變化的影響,服務與監(jiān)管的矛盾,重點與非重點的平衡。二是扎實開展2025年藥品注冊生產(chǎn)工作,強化基礎、加強統(tǒng)籌,嚴格準入、從嚴監(jiān)管,做好風險研判、全面強化能力。三是著力優(yōu)化營商環(huán)境,切實在法規(guī)允許的范圍內幫助企業(yè)、服務企業(yè),營造和諧的營商環(huán)境。四是嚴守底線,廉潔自律,加強作風建設,關注廉政風險。最后對各部門、各單位提出明確要求,鼓勵砥礪前行,共同為保障首都藥品安全努力。

??? 市藥監(jiān)局藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處、法規(guī)處、“兩區(qū)”辦、行政審批處、稽查處、科標處、機關紀委,各分局,藥品審查中心、不良反應監(jiān)測中心、網(wǎng)監(jiān)中心、政務中心、投舉中心,藥檢院、包材所主要負責同志、分管負責同志及相關科室負責人參加會議。



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