??? 為進一步了解全市醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展現狀，海寧市局以“三進三問三解”走訪活動為抓手，聚焦醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展痛點難點，通過構建全鏈條服務體系、創(chuàng)新政企溝通機制、強化問題閉環(huán)管理，切實提升服務效能，以多種形式組成走訪小組，進企業(yè)車間，問發(fā)展所難，解政策疑惑。截至目前，累計走訪醫(yī)療器械企業(yè)31家，成功解答問題33項，收集意見建議18項，主要集中在惠企政策、注冊審批等企業(yè)關切領域。
??? 一是精準三進，深入掌握實情。梳理全市重點走訪企業(yè)名錄庫，編制《惠企政策及服務指南匯編》，深入一線，精準把脈，構建“穿透式”政企溝通機制，形成“需求-政策-服務”的動態(tài)走訪清單，摸清企業(yè)發(fā)展情況、發(fā)展難題，實現“精準滴灌”的服務升級。在走訪過程中，組建由注冊、監(jiān)管、檢驗等業(yè)務骨干組成的6個走訪小組，每組配備1名醫(yī)療器械檢查員和1名質量體系專家，確保走訪人員既能精準發(fā)現問題，又能現場解答專業(yè)疑問。
??? 二是真誠三問，聚焦核心訴求。采取“實地走訪+座談交流”相結合的方式，深入醫(yī)療器械生產車間了解企業(yè)運營現狀，面對面的政企交流，傾聽企業(yè)心聲，收集企業(yè)在檢驗檢測、注冊等方面面臨的難點、堵點，精準施策。現場了解到海寧市侏羅紀生物科技有限公司在注冊質量管理體系核查準備階段仍面臨諸多技術性難題，快速響應，海寧市局積極向上對接，爭取省市專家團隊為企業(yè)提供定制服務。
??? 三是有效三解，問題閉環(huán)管理。建立問題臺賬，形成“問題收集—分類整理—跟蹤反饋”的閉環(huán)管理流程，建立“一對一”精準服務機制，確保服務有的放矢。在海寧市侏羅紀生物科技有限公司，專家團結合《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》，對生產車間、原材料倉庫、實驗室等關鍵區(qū)域開展預檢查，并針對變更流程、包材相容性、滅菌方法驗證等具體問題逐一解答，提出可操作性建議。