?? 2月23日,全省藥品監(jiān)管工作視頻會(huì)議在蘭州召開。會(huì)議全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神和省委經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、省第十三屆人大第四次會(huì)議精神,按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議和全省市場(chǎng)監(jiān)管會(huì)議部署,分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù),研究部署2021重點(diǎn)工作。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)王勝主持會(huì)議并講話,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)楊平榮、王宗偉參加會(huì)議,分別安排部署藥品、醫(yī)療器械、化妝品、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等監(jiān)管工作。藥品安全總監(jiān)胡秀絨、二級(jí)巡視員胡愛萍參加會(huì)議。
?? 會(huì)議指出,2020年在省委省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,在省市場(chǎng)監(jiān)管局和市縣黨委政府的大力支持下,圓滿完成了“十三五”藥品安全規(guī)劃目標(biāo),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用防護(hù)用品“甘肅造”,有力保障全省藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定,大市場(chǎng)體系下的藥監(jiān)融合機(jī)制基本形成,即將實(shí)現(xiàn)“監(jiān)管有隊(duì)伍、工作有力量、技術(shù)有支撐”的目標(biāo)。
?? 會(huì)議明確,在藥品監(jiān)管方面,要提高政治站位,筑牢法規(guī)體系,履行監(jiān)管責(zé)任,推進(jìn)高質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化隱患排查,切實(shí)防范風(fēng)險(xiǎn);抓好疫情防控新冠病毒疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)管“一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)”,突出重點(diǎn)品種,盯緊疫苗和血液制品 “兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”,堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、中藥配方顆粒 “三個(gè)著力點(diǎn)”;扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查,組織開展集采中選品種、含興奮劑專項(xiàng)檢查,深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治。在醫(yī)療器械方面,全力做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,全面加強(qiáng)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力建設(shè),加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,加強(qiáng)碳離子治療系統(tǒng)監(jiān)管,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)管,穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作,做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,開展風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查大治理。在化妝品監(jiān)管方面,加強(qiáng)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套文件的宣傳、貫徹,嚴(yán)格化妝品備案工作,強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管,構(gòu)建化妝品安全評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)防控體系,助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),提升科研項(xiàng)目管理能力,加強(qiáng)科技創(chuàng)新青年人才的培養(yǎng)和支持,推動(dòng)大宗藥材產(chǎn)地加工試點(diǎn)政策落地實(shí)施,建設(shè)國(guó)家重要的優(yōu)質(zhì)中藥原料生產(chǎn)供應(yīng)保障基地,引導(dǎo)鼓勵(lì)藥品企業(yè)不斷提高科學(xué)管理和科技創(chuàng)新綜合實(shí)力,服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?? 會(huì)議要求,一要提高政治站位,樹立憂患意識(shí),增強(qiáng)底線思維,突出問題導(dǎo)向,統(tǒng)籌運(yùn)用法治、市場(chǎng)、信用、標(biāo)準(zhǔn)、智慧賦能和社會(huì)監(jiān)管的手段,切實(shí)增強(qiáng)做好藥品監(jiān)管工作的使命感、責(zé)任感、緊迫感,保障藥品安全長(zhǎng)治久安。二要扎實(shí)做好2021年藥品監(jiān)管工作,堅(jiān)持系統(tǒng)觀念、底線思維、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、齊抓共管,落實(shí)藥品安全黨政責(zé)任、省市縣三級(jí)監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任,構(gòu)建藥品安全責(zé)任體系、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系,完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度,構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展體系,完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,深化審評(píng)審批制度改革,落實(shí)事前和事中事后監(jiān)管,構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治體系,打牢“制度建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)、智慧監(jiān)管”三大基礎(chǔ),構(gòu)建“藥品安全責(zé)任、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、藥品安全社會(huì)共治”四大體系,努力為十四五開好局起好步。三要著力強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),著力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),著力深化干部作風(fēng)建設(shè),充分發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用,打造忠誠(chéng)干凈擔(dān)當(dāng)?shù)乃幈O(jiān)干部隊(duì)伍,為藥品監(jiān)管工作的提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
?? 會(huì)議專門強(qiáng)調(diào)了疫情防控工作,要求進(jìn)一步規(guī)范應(yīng)急審批工作,加強(qiáng)對(duì)新冠病毒治療藥物、檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,落實(shí)購(gòu)買“四類”藥品疑似患者報(bào)告信息制度,嚴(yán)格落實(shí)內(nèi)部防控措施,服務(wù)保障疫情防控工作大局。
藥品稽查專員和各處各單位主要負(fù)責(zé)同志在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議,各市州、縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)和辦公室主任、藥品相關(guān)工作負(fù)責(zé)人在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。
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