??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用行為，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥械安全風(fēng)險(xiǎn)，今年以來，亳州市市場監(jiān)管局聚焦主體責(zé)任落實(shí)、重點(diǎn)品種監(jiān)管、精準(zhǔn)化指導(dǎo)，全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。截至目前，亳州市局共出動(dòng)執(zhí)法人員192人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)64家次，責(zé)令整改16家次，移交轄區(qū)市場監(jiān)管局調(diào)查處理11家次。
??? 一是聚焦主體責(zé)任落實(shí)。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照自查標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)排查是否落實(shí)藥品采購、存儲(chǔ)、使用等全鏈條質(zhì)量管理制度及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)，加強(qiáng)自查自糾，嚴(yán)格問題整改，做好自查記錄，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保藥械質(zhì)量安全。
?? ?二是聚焦重點(diǎn)品種監(jiān)管。重點(diǎn)查看醫(yī)院藥械庫房、手術(shù)室、檢驗(yàn)室等場所，重點(diǎn)抽查特殊藥品、中藥飲片、冷藏藥械、集采中選藥械、無菌植入類醫(yī)療器械等，查看藥械購進(jìn)渠道是否規(guī)范，票據(jù)是否合法有效，是否存在使用過期藥械等。
??? 三是聚焦精準(zhǔn)化指導(dǎo)。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管人員現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)講解，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定具體措施并立即整改，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患?，F(xiàn)場對醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和從業(yè)人員宣傳藥械質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的安全意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，規(guī)范藥械采購和日常管理，從源頭上杜絕隱患發(fā)生。同時(shí)，對藥械妝不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行督促，進(jìn)一步提高不良反應(yīng)/事件的報(bào)告質(zhì)量。