各區(qū)衛(wèi)生健康委,申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會,有關(guān)委直屬單位,各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 現(xiàn)將《2025年上海市藥政管理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際,遵照執(zhí)行。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2025年3月10日
2025年上海市藥政管理工作要點(diǎn)
??? 2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年,是將全面深化改革推 向縱深的關(guān)鍵之年。今年本市藥政管理工作將以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于健康中國建設(shè)的重要論述精神,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,按照市委、市政府部署和全市衛(wèi)生健康工作會議要求,堅持以人民健康為中心,堅持以改革創(chuàng)新為動力,落實(shí)國家基本藥物制度,強(qiáng)化基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制建設(shè),不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師服務(wù)能力,著力推動本市藥政管理工作穩(wěn)步前進(jìn)。
??? 一、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥事管理工作
??? (一)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理水平
??? 持續(xù)加強(qiáng)上海市細(xì)菌真菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)及醫(yī)院感染防控與監(jiān)測網(wǎng)建設(shè),提高監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量和分析、利用水平。依托市衛(wèi)生健康委抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理專家委員會,積極發(fā)揮多學(xué)科專家協(xié)同作用,強(qiáng)化本市“三網(wǎng)聯(lián)動”協(xié)作機(jī)制。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行主體責(zé)任,切實(shí)采取有力措施,解決抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理中存在的突出問題,將抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)管理指標(biāo)進(jìn)行業(yè)內(nèi)公示。
??? (二)持續(xù)加強(qiáng)麻精藥品的臨床使用和管理
??? 持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理工作。嚴(yán)格落實(shí)麻精藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)要求,壓實(shí)屬地責(zé)任、部門責(zé)任、單位責(zé)任、崗位責(zé)任,在保證臨床合理需求的同時,杜絕麻精藥品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)流入非法渠道。
??? (三)加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理
??? 落實(shí)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)的通知》要求,加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好抗腫瘤藥物監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)報送工作,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高數(shù)據(jù)質(zhì)量,及時報送數(shù)據(jù)。
??? 二、完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制
??? (四)持續(xù)強(qiáng)化基本藥物基礎(chǔ)地位
??? 突出基本藥物功能定位,細(xì)化基本藥物使用管理政策。注重基本藥物臨床應(yīng)用與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等緊密結(jié)合,持續(xù)優(yōu)化以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。
??? (五)實(shí)施基層藥品聯(lián)動服務(wù)行動
??? 貫徹落實(shí)《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類的意見》,組織開展摸底調(diào)研,重點(diǎn)關(guān)注社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)、村衛(wèi)生室等基層用藥情況;加強(qiáng)用藥目錄調(diào)整和動態(tài)優(yōu)化,持續(xù)提升區(qū)域內(nèi)用藥上下銜接,擴(kuò)充基層用藥種類,完善基層藥品供應(yīng)配送機(jī)制和藥品短缺預(yù)警處置機(jī)制等。
??? (六)鼓勵探索區(qū)域中心藥房試點(diǎn)工作
??? 鼓勵依托緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)牽頭單位,試點(diǎn)開展區(qū)域中心藥房(共享中藥房)建設(shè),通過統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一藥品儲備調(diào)用、統(tǒng)一藥品使用監(jiān)測、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)等,進(jìn)一步提升藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)水平。
??? (七)推動臨床急需藥品臨時進(jìn)口工作
??? 依照《臨床急需藥品臨時進(jìn)口工作方案》,支持本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床實(shí)際需求向國家藥品監(jiān)督管理局提出臨床急需藥品臨時進(jìn)口申請,協(xié)同做好臨床必需性論證,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定疾病用藥需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品的使用管理和不良反應(yīng)監(jiān)測以及應(yīng)急處置預(yù)案,明確相關(guān)方權(quán)責(zé),按年度對臨時進(jìn)口藥品進(jìn)行評估并上報。
??? (八)做好藥品使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價工作
??? 完善藥品使用監(jiān)測體系建設(shè),組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)報送工作,推動工作規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。梳理臨床用藥基本情況,開展專題分析。健全藥品臨床綜合評價體系,建立各參與機(jī)構(gòu)信息溝通機(jī)制,跟蹤掌握工作進(jìn)度,強(qiáng)化質(zhì)量控制和規(guī)范。強(qiáng)化評價結(jié)果在臨床用藥研發(fā)需求評估、調(diào)整規(guī)范用藥目錄、細(xì)化用藥技術(shù)指南、提升精準(zhǔn)用藥水平等方面深化應(yīng)用,在藥師崗位培訓(xùn)基地醫(yī)院全面開展工作示范。
??? (九)鼓勵創(chuàng)新藥入院使用
??? 依托市臨床藥事管理質(zhì)控中心,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥配備使用情況予以考核,支持創(chuàng)新藥入院使用,實(shí)現(xiàn)督導(dǎo)管理常態(tài)化。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄發(fā)布1個月內(nèi)召開藥事會,完成創(chuàng)新藥入院采購審核流程,應(yīng)配盡配創(chuàng)新藥。完善醫(yī)院績效考核機(jī)制,保障創(chuàng)新藥入院使用。
??? 三、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展
??? (十)繼續(xù)推進(jìn)駐科藥師試點(diǎn)工作
??? 繼續(xù)指導(dǎo)并推進(jìn)第一人民醫(yī)院等五家試點(diǎn)單位構(gòu)建全程化藥學(xué)服務(wù)閉環(huán),明確工作組織架構(gòu)和職責(zé)范圍,細(xì)化駐科藥師服務(wù)內(nèi)容和工作內(nèi)涵,持續(xù)提升藥學(xué)服務(wù)價值,促進(jìn)藥學(xué)與臨床的深度結(jié)合,為醫(yī)院藥學(xué)高質(zhì)量發(fā)展事業(yè)注入新的活力。
??? (十一)扎實(shí)開展藥學(xué)人才培養(yǎng)工作
??? 持續(xù)深入開展本市西醫(yī)、中醫(yī)和社區(qū)臨床藥師專業(yè)能力提升工作,強(qiáng)化社區(qū)臨床藥師配備和培養(yǎng);繼續(xù)實(shí)施緊缺人才-臨床藥師培訓(xùn)項(xiàng)目(1年制),在滿足本市培養(yǎng)需求的基礎(chǔ)上,開展外省市學(xué)員代培工作。提升緊缺人才-藥師崗位(30天)培訓(xùn)質(zhì)效,調(diào)整優(yōu)化培訓(xùn)實(shí)施方案,完善藥學(xué)服務(wù)操作規(guī)范。加強(qiáng)培訓(xùn)基地和師資能力建設(shè),提高參訓(xùn)學(xué)員和培訓(xùn)基地專業(yè)適配度。開展學(xué)員返崗工作情況評估,向社區(qū)藥師開放適當(dāng)招生額度。
??? (十二)提升基層藥學(xué)服務(wù)能力
??? 繼續(xù)開展社區(qū)藥學(xué)服務(wù)示范中心遴選和建設(shè)工作,在全市范圍內(nèi)打造一批藥學(xué)服務(wù)高水平、均質(zhì)化的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。遴選第二批上海市社區(qū)藥學(xué)服務(wù)示范中心;開展第一批上海市社區(qū)藥學(xué)服務(wù)示范中心中期考核工作。
??? (十三)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)智能用藥服務(wù)發(fā)展
??? 落實(shí)《上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案(2025—2027年)》,針對本市智能用藥服務(wù)的現(xiàn)狀、問題及對策進(jìn)行深入研究。重點(diǎn)關(guān)注藥品處方前置審核、臨床用藥、患者用藥指導(dǎo)等三個典型場景,提出具體的策略建議,促使本市智能用藥服務(wù)流程規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化,提升藥學(xué)服務(wù)的整體效率與便捷性,改善患者用藥體驗(yàn)。
??? (十四)推進(jìn)區(qū)域集中(云)審方中心建設(shè)
??? 強(qiáng)化區(qū)域集中審方質(zhì)控管理,明確建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)則,依托醫(yī)聯(lián)體牽頭單位建設(shè)區(qū)域集中(云)審方中心,前置審方信息系統(tǒng)聯(lián)通區(qū)域醫(yī)聯(lián)體各成員單位。整合區(qū)域醫(yī)聯(lián)體藥學(xué)人力資源,通過“系統(tǒng)+藥師”雙重審方,對各成員單位開具的處方進(jìn)行集中前置審核。
??? (十五)啟動居民連續(xù)用藥記錄管理機(jī)制建設(shè)
??? 以患者為主索引,以老、幼、孕、慢性病等人群為重點(diǎn),通過藥學(xué)門診、住院藥學(xué)監(jiān)護(hù)等渠道,連續(xù)動態(tài)記錄區(qū)域內(nèi)居民在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)用藥數(shù)據(jù)(藥歷)信息,深化基層慢性病、常見病用藥監(jiān)測和臨床綜合評價,為優(yōu)化基層藥品使用結(jié)構(gòu)、研究調(diào)控藥品使用強(qiáng)度、促進(jìn)精準(zhǔn)科學(xué)用藥提供數(shù)據(jù)支持。
??? (十六)開展合理用藥宣教活動
??? 繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥相關(guān)培訓(xùn)教育,重點(diǎn)加強(qiáng)處方行為規(guī)范教育、合理用藥知識和能力培訓(xùn)等。整合各方資源,加強(qiáng)對公眾的合理用藥宣傳。組織開展“合理用藥宣傳月”等活動。