??? 近日，濉溪縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)助聽器專營(yíng)店、耳科診所、助老電子產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)店等助聽器銷售場(chǎng)所等開展監(jiān)督檢查。
??? 一查資質(zhì)，查企業(yè)是否具有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和聽力驗(yàn)配資質(zhì)。二查渠道，通過查驗(yàn)采購(gòu)票據(jù)、產(chǎn)品的注冊(cè)證、合格證、供貨方的資質(zhì)材料等查助聽器購(gòu)進(jìn)渠道是否合法合規(guī)。三查記錄，查看企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷售記錄、售后服務(wù)記錄、定期檢查記錄、溫濕度養(yǎng)護(hù)記錄等。四查設(shè)備，查聽力驗(yàn)配儀器是否符合質(zhì)量要求，是否配備溫濕度監(jiān)測(cè)記錄儀，產(chǎn)品是否能按符合說明書或標(biāo)識(shí)標(biāo)簽的儲(chǔ)存要求。五查人員，查企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在崗，直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員是否進(jìn)行了健康體檢。六查服務(wù)，查是否開展了醫(yī)療器械售后服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤服務(wù)等。
??? 此次專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員12人次，檢查助聽器零售企業(yè)4家。對(duì)其中發(fā)現(xiàn)的問題，已責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，并將對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。
??? 下一步，濉溪縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)助聽器類醫(yī)療器械安全監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障特定人群合法權(quán)益。