??? 近期，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，廣東省成為優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)省市之一。廣東省藥品檢驗(yàn)所在廣東省藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，全力以赴做好相關(guān)前置注冊(cè)檢驗(yàn)工作。
??? 試點(diǎn)啟動(dòng)后，省內(nèi)企業(yè)積極響應(yīng)，首輪即有3家企業(yè)通過前置服務(wù)平臺(tái)申報(bào)單硝酸異山梨酯、阿莫西林克拉維酸鉀片、地氯雷他定3個(gè)品種。省藥檢所提前動(dòng)員部署，安排受理人員主動(dòng)與申請(qǐng)人電話溝通，指導(dǎo)申請(qǐng)人在線填寫申請(qǐng)表，并在收到樣品后立即組織檢驗(yàn)科室開展檢驗(yàn)，其中一個(gè)品種最快僅5天（3個(gè)工作日）就完成了報(bào)告簽發(fā)，3個(gè)品種比相關(guān)法規(guī)要求時(shí)限分別提速91.4%、88.6%、57.1%，有力保障了試點(diǎn)工作的順利推進(jìn)。
??? 省藥檢所將以改革試點(diǎn)為契機(jī)，進(jìn)一步探索優(yōu)化工作機(jī)制，持續(xù)提升注冊(cè)檢驗(yàn)的工作效率和質(zhì)量，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。