??? 株洲市市場監(jiān)督管理局于本周起正式啟動“年關(guān)守護”醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查行動。此次行動將進一步規(guī)范全市醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械安全有效。為保障行動的高效執(zhí)行，我局采取了一系列舉措強化監(jiān)管。
??? 一是加大生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度。嚴(yán)格核查一類企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)與條件，嚴(yán)把原材料及關(guān)鍵工藝關(guān)，確保醫(yī)療器械從生產(chǎn)源頭滿足安全標(biāo)準(zhǔn)。
??? 二是緊盯流通環(huán)節(jié)監(jiān)管不放。對醫(yī)療器械的儲存與運輸環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格把關(guān)，特別是對需冷鏈運輸?shù)漠a(chǎn)品實施重點檢查，以保障產(chǎn)品在流通全過程中的質(zhì)量安全。
??? 三是嚴(yán)抓使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。重點排查城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構(gòu)以及醫(yī)療美容機構(gòu)，嚴(yán)禁使用過期失效、未依法注冊及無合格證明文件的醫(yī)療器械。同時，加大對大型醫(yī)療機構(gòu)骨科植入材料、手術(shù)耗材及集采品種的監(jiān)管力度，確保產(chǎn)品來源可追溯。此外，還將密切關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)對試驗性產(chǎn)品的使用情況，嚴(yán)防未依法注冊的醫(yī)療器械進入臨床使用。
??? 四是加強輿情監(jiān)測快速響應(yīng)。緊密關(guān)注投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等渠道反映的醫(yī)療器械安全問題，確保能夠迅速響應(yīng)并妥善處理。
??? 下一步，株洲市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)保持高壓態(tài)勢，統(tǒng)籌推進“年關(guān)守護”醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作，進一步規(guī)范市場秩序，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。