??? 爭(zhēng)取優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革試點(diǎn)落地，是醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境“一號(hào)改革工程”的重要舉措，對(duì)推動(dòng)我省從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省跨越、加快打造生命健康科創(chuàng)高地和全球先進(jìn)制造業(yè)基地，具有重大意義。為深入貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥注〔2024〕10號(hào)）文件精神，作為試點(diǎn)工作首批參與培訓(xùn)單位，省局全面啟動(dòng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)準(zhǔn)備工作。
??? 3月15日上午，省局舉行藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批改革赴京實(shí)訓(xùn)團(tuán)隊(duì)行前會(huì)，省局黨組書記、局長(zhǎng)王狀武，省局相關(guān)處室、省藥化審評(píng)中心、省食藥檢院主要負(fù)責(zé)人出席會(huì)議。本次實(shí)訓(xùn)團(tuán)隊(duì)由省藥化審評(píng)中心和省食藥檢院聯(lián)合選派的10名業(yè)務(wù)骨干組成，將赴國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱CDE）開展為期6個(gè)月的審評(píng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。他要求，一是要不辱使命，不負(fù)重托。本次試點(diǎn)改革是我省在醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境中占領(lǐng)先機(jī)的一次機(jī)遇和挑戰(zhàn)，不僅承載著我省醫(yī)藥企業(yè)的期待，也是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要，要在審評(píng)審批中提質(zhì)增效，更好地為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；二是要敢于挑戰(zhàn)，奮勇爭(zhēng)先。本次赴京實(shí)訓(xùn)成員，作為改革的親歷者、參與者、推動(dòng)者，要不斷向高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起挑戰(zhàn)，打響浙江藥監(jiān)“能戰(zhàn)斗”“可信任”的品牌形象；三是要嚴(yán)守紀(jì)律、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。要禁得起誘惑，嚴(yán)守紀(jì)律底線，嚴(yán)格遵守CDE各項(xiàng)規(guī)章制度，同時(shí)以高水準(zhǔn)的質(zhì)量完成藥品審評(píng)工作。四是要全力保障、關(guān)心關(guān)愛。省局將全力以赴做好后勤保障，大家要相互支持、相互關(guān)心、及時(shí)溝通，全身心投入學(xué)習(xí)任務(wù)。
??? 3月19日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳魁率省藥化審評(píng)中心和省食藥檢院主要負(fù)責(zé)人送實(shí)訓(xùn)團(tuán)赴CDE報(bào)到，正式開啟我省參與優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作。
??? 本次試點(diǎn)準(zhǔn)備，將有助于強(qiáng)化我省與國(guó)家藥品監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)，暢通溝通交流渠道，進(jìn)一步提升我省服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力，賦能我省藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在試點(diǎn)改革落地后，將大幅壓縮藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，不斷激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。