??? 近期流感病毒多發(fā)，為進(jìn)一步加強(qiáng)對體外診斷試劑的監(jiān)督管理，臨海市局立足自身職能，以“全、快、優(yōu)、廣”四字為核心，開展流感相關(guān)體外診斷試劑監(jiān)督管理工作，切實(shí)保障體外診斷試劑全鏈條安全有效。
??? 一是以“全”字謀布局，厘清全域底數(shù)。以甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等流感檢測試劑為重點(diǎn)對象，線下聚焦體外診斷批發(fā)企業(yè)、零售等經(jīng)營單位以及綜合性醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等使用單位，線上聚焦京東、天貓、拼多多、美團(tuán)、餓了么等網(wǎng)銷企業(yè)開展全鏈條排摸，確保底數(shù)清朗、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、情況明確，有效提升監(jiān)管準(zhǔn)確性。截至目前，共計(jì)排摸體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營企業(yè)9家，使用單位24家。
??? 二是以“速”字響應(yīng)，落實(shí)主體責(zé)任。結(jié)合“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告”填報(bào)工作，要求診斷試劑相關(guān)經(jīng)營企業(yè)圍繞購銷渠道、存儲養(yǎng)護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速采取下架、召回等措施，防止問題產(chǎn)品流入市場，保障公眾健康。
??? 三是以“優(yōu)”字強(qiáng)整合，深化服務(wù)體系。根據(jù)前期摸底排查和自查自糾情況，開展現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)，為企業(yè)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，引導(dǎo)經(jīng)營主體依法依規(guī)經(jīng)營和使用醫(yī)療器械。
??? 四是以“廣”字全覆蓋，營造宣傳氛圍。線下以各類藥械公益宣傳活動(dòng)為載體，采取分級分類宣傳方式，充分將宣傳觸角深入網(wǎng)格，提升科普覆蓋面和滲透力；線上通過門戶網(wǎng)站、公眾號、新聞媒體等渠道加大科普宣傳，引導(dǎo)公眾科學(xué)正確使用體外診斷試劑，打造多層次、全方位的宣傳氛圍。