??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,落實(shí)“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、“藥安鄉(xiāng)村2024”文件精神,近期,高新大隊(duì)在全面排查的基礎(chǔ)上,開(kāi)展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查。
??? 本次檢查重點(diǎn)為投訴舉報(bào)和輿情關(guān)注較為集中的醫(yī)療器械、醫(yī)療美容用藥械產(chǎn)品以及冬春季病毒、傳染病防治用藥。檢查從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)是否按要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證以及所銷(xiāo)售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證是否與經(jīng)注冊(cè)或備案的證件內(nèi)容保持一致,是否存在未經(jīng)許可或備案從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為,經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否超出許可或備案的范圍,以及是否存在虛假宣傳的行為等。
??? 截至目前,共檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)11家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)1家。下一步,高新大隊(duì)將繼續(xù)加大對(duì)網(wǎng)售醫(yī)療器械企業(yè)的檢查力度,切實(shí)保障網(wǎng)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。