??? 3月22日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的通告》。
??? 據(jù)《通告》，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，提升醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，省局?jǐn)M組織對所有已在國家藥監(jiān)局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”完成備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》等相關(guān)要求，對機(jī)構(gòu)條件符合情況開展監(jiān)督檢查。