??? 近日，中國食品藥品檢定研究院6名專家對自治區(qū)藥檢院開展的2024年國家藥品抽檢計劃與中藥材質(zhì)量監(jiān)測研究方案研討現(xiàn)場進行技術(shù)指導與幫扶。
??? 專家組根據(jù)《藥品抽檢探索性研究原則及程序》有關要求，圍繞有關藥品與中藥材質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)實際、臨床用藥等情況，帶領有關人員對其探索性研究方案進行討論，建議從藥品質(zhì)量安全的關鍵因素和重要環(huán)節(jié)入手，進行科學、深入、準確地分析研究，發(fā)現(xiàn)并提出在質(zhì)量標準、原輔料、工藝處方、包裝材料、說明書以及涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問題線索、可能原因、改進措施。
??? 此外，專家組還對自治區(qū)藥檢院技術(shù)人員提出的進口中藥材、民族藥科研檢驗技術(shù)難點等現(xiàn)場進行解答與指導。
??? 通過此次現(xiàn)場技術(shù)交流與研討，自治區(qū)藥檢院將繼續(xù)堅持問題導向、風險防控的總原則，認真開展探索性研究，持續(xù)提升科研和檢驗能力，更好地發(fā)揮藥品抽檢服務藥品監(jiān)管的實際效能，對藥品質(zhì)量風險早發(fā)現(xiàn)、早防范、早排除。