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【國(guó)家】關(guān)于《人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測(cè)試劑臨床研究》(征求意見(jiàn)稿)等三個(gè)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2012/04/29

各有關(guān)單位:

??? 根據(jù)“十二五”期間體外診斷產(chǎn)品指導(dǎo)原則的制定規(guī)劃,我中心組織起草了《人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)檢測(cè)試劑臨床研究注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)原則》、《乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料技術(shù)指導(dǎo)原則》和《病毒特異性IgM抗體定性檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》三個(gè)指導(dǎo)原則,結(jié)合我中心前期召開(kāi)的相關(guān)專家咨詢會(huì)及企業(yè)調(diào)研形成的綜合意見(jiàn),現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)(www.cmde.org.cn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)于2012年6月15日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)三處。

??? 聯(lián)系方式:

??? 《病毒特異性IgM抗體定性檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》聯(lián) 系 人:李耀華、吳傳松

??? 電??? 話:010-68390654? 68390662

??? 電子郵箱:liyh@cmde.org.cn;wucs@cmde.org.cn

??? 傳??? 真:010-68390713

??? 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室

??? 郵??? 編:100044




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