各有關單位：
??? 根據“863”計劃重點項目課題《流感診斷產品的國家質控參考品和質控標準研究》的任務安排，我中心組織起草了《流行性感冒病毒核酸/抗原檢測試劑注冊申報資料技術指導原則》，結合第一次征求意見階段的意見反饋以及近期召開的有關上述兩個指導原則（討論稿）研討會形成的綜合意見，我中心經過深入研究、討論，進一步明確了意見較集中的問題，現(xiàn)已形成修訂稿，即日起再次在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。希望廣大從事流感病毒檢測試劑研發(fā)和注冊的專家、學者及相關技術人員積極參與，并于2011年8月底前將意見反饋至我中心審評三處。
??? 聯(lián) 系 人：李耀華、董勁春
??? 電??? 話：010-68390654? 68390652
??? 傳??? 真：010-68390713
??? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn；dongjch@cmde.org.cn
??? 通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??? 郵??? 編：100044
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
二〇一一年七月八日