各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）、韓城市市場監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬單位：
??? 為加強(qiáng)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）和《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)督管理辦法》（陜藥監(jiān)辦發(fā)〔2023〕17號），省局制定了《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄》（2024）（以下簡稱《目錄》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)督管理辦法》和《陜西省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法》（陜藥監(jiān)發(fā)〔2024〕3號）對《目錄》中所列品種的生產(chǎn)實施重點監(jiān)管，并及時通過“陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)”完善相關(guān)監(jiān)管信息。
陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年3月13日