各有關(guān)單位:
??為進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高審評(píng)效率,統(tǒng)一審評(píng)尺度,根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《反饋意見(jiàn)表》(附件2),并于2018年10月29日前以郵件形式反饋至我中心審評(píng)五部。
??聯(lián)系人:鄒艷果、許耘
??電話:010-86452838,010-86452835
??電子郵箱:zouyg@cmde.org.cn,xuyun@cmde.org.cn
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年9月29日