??? 為進一步強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，及時排查醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)各類安全風(fēng)險隱患，持續(xù)筑牢安全屏障，江山市局扎實推進2023二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告工作，截至目前，已有174家企業(yè)完成自查報告。
??? 一是摸清底數(shù)，確保成效。年報工作部署前期，根據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫全面開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸排，對未經(jīng)營或長期處于歇業(yè)狀態(tài)的企業(yè)引導(dǎo)其積極主動辦理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證，進一步壓縮醫(yī)療器械經(jīng)營主體水分，凈化市場，提高年報上報率。經(jīng)全面摸排，全市二類療器械經(jīng)營企業(yè)319家、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)42家。
??? 二是精準(zhǔn)服務(wù)，拉快進度。通過微信群、市局公眾號等網(wǎng)絡(luò)平臺，開展宣傳，提高企業(yè)主體自主申報意識；建立“一站式”技術(shù)服務(wù)平臺，點對點上傳相關(guān)法律法規(guī)和自查報告操作流程等資料，由專人在后臺審核自查報告；公布咨詢電話，為經(jīng)營企業(yè)提供便利的咨詢服務(wù)，共提供服務(wù)128人次。對部分經(jīng)營企業(yè)在上報過程中遇到疑難問題時，通過電話、微信做好溝通和指導(dǎo)，協(xié)助企業(yè)按時提交年度自查報告。
??? 三是強化監(jiān)管，防范風(fēng)險。按照屬地監(jiān)管原則，科室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通知到位，共同推進工作。針對未按時上報的企業(yè)，將其納為日常監(jiān)管的重點對象并開展實地核查，根據(jù)核查情況，分別予以列入經(jīng)營異常名錄、責(zé)令改正或行政處罰。將年度自查貫穿于醫(yī)療器械日常監(jiān)管各項工作，著力構(gòu)建流通領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全齊抓共管的良好局面。