?2024年2月8日至3月8日,北京市藥品監(jiān)督管理局通過市政府門戶網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位政府網(wǎng)站對(duì)《京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(2024年版)(征求意見稿)》向社會(huì)公開征集意見,共收到社會(huì)各界意見建議27條。我局針對(duì)相關(guān)意見逐條進(jìn)行分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說明如下:
?反饋意見主要集中在對(duì)部分條款的內(nèi)容不清晰、要求不明確、內(nèi)容重復(fù),部分內(nèi)容表述不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)确矫?。結(jié)合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求,以及監(jiān)管實(shí)際,對(duì)于其中表述嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確的11條建議予以采納,對(duì)其他16條理解存在偏差的建議未予采納。
?感謝社會(huì)各界對(duì)我們工作的關(guān)心和支持。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年4月1日