各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)2011年“863”計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目課題《新型體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制》的任務(wù)安排，我中心組織起草了《流式細(xì)胞儀配套用檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料技術(shù)指導(dǎo)原則》，結(jié)合我中心前期在網(wǎng)站審評(píng)論壇公示的《流式細(xì)胞儀配套用試劑注冊(cè)申報(bào)相關(guān)問(wèn)題的建議》和近期召開(kāi)的《流式細(xì)胞儀配套用檢測(cè)試劑相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)代表座談會(huì)》形成的綜合意見(jiàn)，現(xiàn)已形成《流式細(xì)胞儀配套用檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿），即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)（www.cmde.org.cn）。希望廣大從事流式細(xì)胞儀相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)的專(zhuān)家、學(xué)者及企業(yè)技術(shù)人員積極參與，并于2011年9月底前將意見(jiàn)反饋至我中心審評(píng)三處。
??? 聯(lián) 系 人：李耀華、陳亭亭
??? 電??? 話(huà)：010-68390654? 68390658
??? 傳??? 真：010-68390713
??? 電子郵箱：liyh@cmde.org.cn；chentt@cmde.org.cn
??? 通信地址：北京市西城區(qū)車(chē)公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室
??? 郵??? 編：100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
二〇一一年八月十一日