??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作，推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好保障人民群眾用械安全、有效和可及，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）等法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)規(guī)定等法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，我局組織起草了《安徽省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》，現(xiàn)予公開征求意見。如有意見和建議，請(qǐng)于2024年4月12日前以電子郵件形式反饋我局。若逾期未反饋，視為無(wú)意見。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月28日