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【國家】關于征求《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機臨床試驗指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2018/06/20

各有關單位:
??為規(guī)范用于角膜制瓣的飛秒激光類設備上市前的臨床試驗,并指導該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時臨床試驗資料的準備,我中心組織多方面專家共同起草了《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機臨床試驗指導原則(征求意見稿)》(附件1)。為進一步完善指導原則內(nèi)容,保證其科學合理性和實際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??請下載并填寫《意見反饋表》(附件2),于2018年7月20日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評二部。
??聯(lián)系人:申高
??電話:010-86452636
??電子郵箱:shengao@cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術審評中心

2018年6月19日



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