??? 為進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,保障臨床使用需求,促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我局制定了《福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(試行)》 《福建省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》《福建省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》3個(gè)程序,已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布。原福建省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械快速審批程序(閩食藥監(jiān)械〔2014〕223號(hào))同時(shí)廢止。 特此公告。 福建省藥品監(jiān)督管理局 2024年3月7日 (公開屬性:主動(dòng)公開)
???? 附件下載
???? 1福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(試行).doc
???? 2福建省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行).doc
???? 3福建省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行).doc
???? 政策解讀.doc
???? 關(guān)于發(fā)布《福建省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等3個(gè)程序的公告.pdf
