各設區(qū)市衛(wèi)生健康委、政務辦、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、省藥監(jiān)局各檢查分局:
??? 為加快提升緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體(簡稱縣域醫(yī)共體)藥學服務能力,推動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院用藥目錄銜接統(tǒng)一、處方自由流動,更好滿足群眾基本用藥需求,按照《中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》、《江蘇省基層衛(wèi)生條例》和《省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)療保障局、省藥品監(jiān)管局等六部門關于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的實施意見》等要求,現(xiàn)就加強縣域醫(yī)共體藥學服務能力建設有關事項通知如下:
??? 一、總體要求
??? 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實黨的二十大精神,堅持以人民健康為中心,以促進縣域上下級醫(yī)療機構用藥銜接為目標,以提升縣域藥學能力為重點,切實發(fā)揮縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院作用,促進優(yōu)質藥學服務資源擴容下沉,幫扶縣域醫(yī)共體各成員單位藥學服務能力建設,實現(xiàn)縣域醫(yī)共體整體藥學服務規(guī)范化、同質化、一體化,進一步推動國家基本藥物制度深入實施、國家醫(yī)保談判藥品落地以及國家和我省藥品集中帶量采購政策執(zhí)行,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,更好地滿足人民群眾基本用藥需求。
??? 二、主要任務
??? (一)建設縣域醫(yī)共體審方中心
??? 在縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院建設“縣域醫(yī)共體審方中心”,依托縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院前置審方信息系統(tǒng),加快實現(xiàn)縣域醫(yī)共體各成員單位信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,整合縣域醫(yī)共體藥學人力資源,進一步加強“縣域醫(yī)共體審方中心”審方藥師隊伍建設,集中對縣域醫(yī)共體各成員單位開具的所有處方進行前置審核,推動提升縣域醫(yī)共體處方合格率和合理用藥水平。鼓勵將前置審方工作延伸到實行一體化管理的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)。鼓勵有條件的縣(市、區(qū))探索建立“區(qū)域審方中心”,對民營醫(yī)療機構、個體診所、零售藥店等開具的處方進行前置審核。
??? 1、集中前置審方??h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院負責“縣域醫(yī)共體審方中心”建設和運行管理,以縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院臨床藥師為主,以成員單位藥師為補充,組成審方小組,實行集中辦公,通過“系統(tǒng)審核+人工審核”的雙重審方模式,對縣域醫(yī)共體各成員單位處方進行前置審核,實現(xiàn)集中審核、集中點評、集中反饋,重點對不合格處方進行分析、點評、反饋和答疑。
??? 2、規(guī)范審方管理。“縣域醫(yī)共體審方中心”結合縣域醫(yī)共體臨床用藥實際,負責制定處方前置審核規(guī)范。以國家藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件、臨床診療規(guī)范指南、臨床路徑、藥品說明書、國家處方集、藥物臨床應用指導原則等為基準,組織編撰藥品知識庫和審方規(guī)則庫。以“規(guī)范用藥、合理用藥”為目標,對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核,切實規(guī)范醫(yī)師處方行為,提高處方質量,減少錯誤用藥發(fā)生,促進科學合理用藥。
??? 3、強化事后監(jiān)管??h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院負責“縣域醫(yī)共體審方中心”處方審核質量管理,細化處方審核質量監(jiān)測指標體系,定期對處方審核質量開展監(jiān)測與評價;建立常態(tài)化處方點評制度,定期公布處方前置審核結果,通報不規(guī)范、不適宜及超常處方,提出質量改進建議。各地要加強工作指導,將處方前置審核情況納入醫(yī)療機構績效考核體系,通過日常監(jiān)管、質量檢查等形式,督促存在用藥不合理現(xiàn)象、處方問題比較集中的醫(yī)療衛(wèi)生機構及時整改,引導科學合理用藥。
??? (二)建設縣域醫(yī)共體中心藥房
??? 在縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院建設“縣域醫(yī)共體中心藥房”,加強縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院自身藥房實體建設,健全完善藥品聯(lián)動管理機制,統(tǒng)一縣域醫(yī)共體各成員單位藥品遴選采購供應配送,加強藥品質量管理體系建設,提升縣域醫(yī)共體藥品供應保障整體能力和水平。探索建設“云中心藥房”,依托縣(市、區(qū))有條件的醫(yī)療機構向轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供“互聯(lián)網(wǎng)+藥學”藥品配供、中藥煎煮、用藥指導等服務。
??? 1、統(tǒng)一用藥目錄。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院會同各成員單位,成立“縣域醫(yī)共體藥事管理與藥物治療學委員會”(以下簡稱醫(yī)共體藥事會),根據(jù)縣域疾病特點、臨床診療實際和患者用藥需求,研究制定“縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥目錄(具體到藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè),下同)”并建立動態(tài)調整機制??h域醫(yī)共體各成員單位根據(jù)自身診療范圍及需求在“縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥目錄”內選擇建立本單位用藥目錄,有需要新增藥品的需經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學委員會(組)同意后提交至“醫(yī)共體藥事會”,“醫(yī)共體藥事會”組織有關專家參照《江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品遴選與臨床應用評價指標體系》(試行),遴選其中循證證據(jù)充足、臨床療效顯著、劑型規(guī)格適宜的藥品納入“縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥目錄”。藥品遴選應在保證藥效的前提下,根據(jù)自身功能定位和疾病診療需要,合理配備國家基本藥物、國家醫(yī)保目錄內藥品,嚴格落實國家醫(yī)保藥品談判、國家和我省藥品集中帶量采購以及抗菌藥物管理等相關政策,確?;鶎俞t(yī)療機構慢性病患者的用藥需求。村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)應在歸口一體化管理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)具體用藥目錄中選擇并配備相關藥品。
??? 2、統(tǒng)一藥品采購??h域醫(yī)共體各成員單位在“縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥目錄”內采購使用藥品,縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院負責審核各成員單位藥品采購計劃??h域醫(yī)共體各成員單位通過“江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺”(以下簡稱省平臺)采購藥品時,其藥品采購訂單生成后,需經(jīng)“縣域醫(yī)共體中心藥房”審核同意方可進入后續(xù)訂單發(fā)送、藥品配送等環(huán)節(jié)。鼓勵縣域醫(yī)共體建立藥品統(tǒng)一配送機制,由生產(chǎn)企業(yè)自行配送或委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送到縣域醫(yī)共體各成員單位??h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要對供貨單位配送能力進行審核把關,督促簽約的供貨單位切實履行協(xié)議,按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動、統(tǒng)籌配送的原則,重點保障一體化管理的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)藥品供應。對屬于“縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥目錄”但縣域醫(yī)共體相關成員單位未能配備的藥品,基層患者因疾病復診或長期治療確有需求的,縣域醫(yī)共體相關成員單位可根據(jù)患者需要開具處方,經(jīng)審核流轉至縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院后,由“縣域醫(yī)共體中心藥房”委托符合條件的第三方機構配送至有需求的基層患者。
??? 3、統(tǒng)一藥品監(jiān)測。各地要督促指導縣域醫(yī)共體各成員單位進一步加強信息系統(tǒng)建設,推動建立包括藥品使用在內的統(tǒng)一的信息系統(tǒng)。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要結合縣域醫(yī)共體各成員單位信息系統(tǒng)建設情況,加快實現(xiàn)藥品使用信息互聯(lián)互通,同時要結合“省平臺”信息數(shù)據(jù),加強藥品使用和不良反應監(jiān)測,重點分析國家基本藥物、國家和我省藥品集中帶量采購中選藥品、國家醫(yī)保談判藥品使用和藥品配送、支付報銷等情況,強化縣域醫(yī)共體藥品等信息共建、共享、共用,持續(xù)有效保障藥品供應,更好促進“三醫(yī)”聯(lián)動。鼓勵支持以縣域醫(yī)共體為單位做好國家公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品使用數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)治理、數(shù)據(jù)應用等監(jiān)測工作。
??? 4、統(tǒng)一藥品儲備。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院負責縣域醫(yī)共體各成員單位藥品供應保障工作,按照國家和我省短缺藥品保供穩(wěn)價相關政策措施要求,督促縣域醫(yī)共體各成員單位嚴格執(zhí)行短缺藥品監(jiān)測預警每月零報告制度,依托“縣域醫(yī)共體中心藥房”建立急搶救等重點藥品常態(tài)化動態(tài)儲備機制,科學劃定庫存警戒線,切實提升縣域醫(yī)共體短缺藥品監(jiān)測預警、定量儲備、調劑供應等應對處置能力??h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要按照國家和我省疫情防控、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置等相關要求,科學制定、動態(tài)調整優(yōu)化相關藥品儲備目錄,加強庫房、藥房等儲備能力建設,具備在發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時依法緊急支援、保障藥品使用的能力,切實防范和化解藥品短缺風險。
??? (三)推進縣域醫(yī)共體藥學服務同質化
??? 縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院負責加強縣域醫(yī)共體藥學服務體系建設,合理確定各成員單位藥學服務功能定位,通過藥師下基層、組織進修培訓、查房帶教、開設慢性病藥物治療管理門診等多種形式,幫助提升縣域醫(yī)共體藥學服務整體能力和水平,推動各成員單位藥學服務達到同等質量和標準。鼓勵縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院參照《江蘇省實施總藥師制度試點工作方案》《中國縣域醫(yī)共體藥事管理與藥學服務規(guī)范專家共識》開展總藥師制度試點,采取系統(tǒng)措施改進藥事管理,持續(xù)提升藥學服務質量。
??? 1、強化人才隊伍建設。加強縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院藥學學科帶頭人、縣域醫(yī)共體各成員單位骨干青年藥師等人才培養(yǎng),加快縣域醫(yī)共體藥學人才梯隊建設,重點提升處方審核、藥物重整等服務技能。各地要督促縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院按規(guī)定配備臨床藥師,逐步實現(xiàn)臨床藥學服務全覆蓋;督促縣域醫(yī)共體各成員單位按要求配備藥學專業(yè)技術人員,持續(xù)開展藥學人才繼續(xù)教育與培訓。
??? 2、強化合理用藥指導??h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要發(fā)揮藥學幫扶作用,按照《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》要求,督促指導縣域醫(yī)共體各成員單位進一步規(guī)范藥品使用管理。組織制定藥物治療方案,幫助縣域醫(yī)共體各成員單位開展藥學監(jiān)護,協(xié)助開設慢性病藥物治療管理門診,加強臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警,重點對抗菌藥物、抗腫瘤藥物及重點監(jiān)控藥品等開展處方點評,及時依法依規(guī)采取管控措施。各地可探索開展跨縣域醫(yī)共體、跨醫(yī)療機構處方點評試點,將點評結果與醫(yī)師處方權授予、職稱評定、醫(yī)師定期考核和藥師審核處方質量評價掛鉤。
??? 3、強化藥事質控考核。縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院基于《藥品管理法》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等規(guī)章制度,科學合理制定統(tǒng)一的縣域醫(yī)共體藥事質控標準和管理流程體系。加強重點監(jiān)控合理用藥藥品、麻醉藥品、精神藥品、高警示藥品、急救藥品等管理和抗菌藥物分級管理、不良反應監(jiān)測上報等工作,定期開展藥品合理使用、效期以及儲存管理等藥學質控檢查,公示檢查結果,對于出現(xiàn)較重問題的,及時通過專題培訓、入科帶教等措施持續(xù)改進。
??? 4、強化藥學服務信息化支撐??h域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院要加快建設“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”,探索開設??苹诰€藥學咨詢門診。推進縣域醫(yī)共體“智慧藥房”建設,加快實現(xiàn)處方系統(tǒng)與藥房配藥等系統(tǒng)無縫對接,縮短患者取藥等候時間。鼓勵縣域醫(yī)共體牽頭醫(yī)院建設用藥決策支持系統(tǒng),探索藥學服務閉環(huán)管理模式,面向各成員單位和基層提供遠程藥學服務,面向慢性病患者的定時提醒、用藥隨訪、藥物評估等藥學服務工作,指導、支持基層家庭藥師提供居家藥學服務,保障患者用藥安全。
??? 三、工作要求
??? (一)加強組織領導。各地要高度重視縣域醫(yī)共體藥學服務能力建設工作,建立部門協(xié)同和工作推進機制,加強協(xié)調指導,研究解決工作中出現(xiàn)的問題,確保審方中心、中心藥房等縣域醫(yī)共體內部資源共享中心建設和藥學服務同質化等工作穩(wěn)步推進。要在市級藥事管理與藥物治療學委員會下設縣域醫(yī)共體藥事管理組,負責指導加強縣域醫(yī)共體藥學服務等相關工作。
??? (二)制定工作方案。各地要在開展調研論證基礎上,選擇有條件的縣域醫(yī)共體先行先試(每個設區(qū)市今年至少要選擇1個試點),督促指導試點縣域醫(yī)共體制定工作實施方案。試點縣域醫(yī)共體要進一步完善藥品管理和合理用藥管理制度,緊緊圍繞“三項工作任務”內容,因地制宜制定實施方案,加強基礎配套、人才隊伍等建設,加快提升藥學服務能力。
??? (三)加大推進力度。加強縣域醫(yī)共體藥學服務能力建設,對于促進基層藥學發(fā)展、提高藥事管理水平、讓基層就診患者能享受到同質化、均質化的藥學服務,具有積極意義。各地要積極將藥學服務能力建設納入縣域醫(yī)共體綜合績效考核機制,加大推進力度,完善制度措施,及時總結推廣,提升群眾縣域就診用藥滿意度,增強全社會對縣域藥學服務的關注和認同。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
江蘇省政務服務管理辦公室
江蘇省醫(yī)療保障局
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月7日