各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑盒注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，結(jié)合我中心前期召開的相關(guān)專家咨詢會(huì)及企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見(jiàn)，現(xiàn)已形成第一次征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見(jiàn)（www.cmde.org.cn）。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2015年4月6日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
??聯(lián)系方式：
??聯(lián)系人：陳亭亭、李耀華
??電 話：010-68390658、010-68390654
??電子郵箱：chentt@cmde.org.cnliyh@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室
??郵編：100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年3月9日