??? 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號，以下簡稱《辦法》）已發(fā)布并施行。為進一步把好藥品經(jīng)營入口關，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為，根據(jù)《陜西省藥品監(jiān)督管理局關于統(tǒng)一實施〈藥品經(jīng)營許可證〉管理的公告》（2024年第2號），現(xiàn)就我市藥品零售企業(yè)統(tǒng)一實施藥品經(jīng)營許可證管理相關事宜公告如下：
??? 一、從事藥品經(jīng)營活動，申請藥品經(jīng)營許可和許可證變更、重新審查發(fā)證、注銷、補發(fā)等，按照《辦法》有關規(guī)定辦理。
??? 二、原藥品經(jīng)營許可證“企業(yè)負責人”調(diào)整為“主要負責人”；“注冊地址”調(diào)整為“經(jīng)營地址”。
??? 三、藥品經(jīng)營企業(yè)的許可證編號規(guī)則如下：“陜+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”。
??? 藥品零售企業(yè)兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。
??? 四位地區(qū)代碼為阿拉伯數(shù)字，對應企業(yè)所在地區(qū)（市）代碼，按照國內(nèi)電話區(qū)號編寫，區(qū)號為四位的去掉第一個0，保留三位；第四位為調(diào)整碼，調(diào)整碼為“0”。如渭南市區(qū)號為“0913”，其四位地區(qū)代碼應編為“9130”；
??? 五位順序號應當在確定省份簡稱、分類代碼、地區(qū)代碼后，分別從00001開始編制。例如：渭南市某藥品零售連鎖門店（法人企業(yè)）藥品經(jīng)營許可證編號為“陜CA913000001”；渭南市某單體藥品零售企業(yè)（法人企業(yè)）藥品經(jīng)營許可證編號應為“陜DA913000001”。
??? 四、藥品零售企業(yè)統(tǒng)一核減“中藥材、抗生素制劑、生化藥品”經(jīng)營范圍，原許可證中的“抗生素制劑、生化藥品、化學藥制劑”統(tǒng)一規(guī)范表述為“化學藥”。調(diào)整后的經(jīng)營范圍為“中藥飲片、中成藥、化學藥、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”等。
??? 五、藥品零售企業(yè)經(jīng)營罌粟殼中藥飲片、毒性中藥飲片等，應當在“中藥飲片”經(jīng)營范圍中予以單獨標注，例如“中藥飲片（含罌粟殼、毒性中藥飲片）”。
??? 經(jīng)營范圍中若有一項含冷藏冷凍藥品，則在最后標注（以上含冷藏冷凍藥品），例如“中藥飲片、中成藥、化學藥、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品（以上含冷藏、冷凍藥品）”；若只含冷藏或者冷凍藥品，則在最后標注為（以上含冷藏藥品）或者（以上含冷凍藥品）。
??? 六、從事藥品零售活動的，應當核定經(jīng)營類別，并在經(jīng)營范圍中予以明確。經(jīng)營類別分為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 七、藥品零售企業(yè)可按照《藥品經(jīng)營許可證》變更流程單獨申請更換新版《藥品經(jīng)營許可證》，也可與變更、重新審查發(fā)證等合并辦理，領取新版《藥品經(jīng)營許可證》，許可證編號按照《辦法》規(guī)定重新編制。發(fā)放、使用電子證書的，電子證書樣式應當與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致。如發(fā)放的是紙質(zhì)證書，換發(fā)新證時需回收老證。
??? 八、渭南市行政審批服務局和渭南市市場監(jiān)督管理局高新分局應嚴格藥品經(jīng)營許可證管理，統(tǒng)一在省藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)完成藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、注銷、撤銷、吊銷等工作。申請注銷藥品經(jīng)營許可證，存在立案未結案或者行政處罰決定未履行完畢情形的，不予注銷。
??? 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門和行政審批部門在實施過程中存在問題，請及時向市市場監(jiān)督管理局、市行政審批服務局反映。
??? 市市場監(jiān)督管理局聯(lián)系人：王文俊0913-2930626
??? 市行政審批服務局聯(lián)系人：袁舟宏 0913-2933720
渭南市市場監(jiān)督管理局
?渭南市行政審批服務局
2024年3月18日