??? 2024年3月22日,黔西南州市場監(jiān)督管理局召開2024年醫(yī)療器械第一季度風(fēng)險會商會議。各縣(市)市場監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室負責(zé)同志、州市場監(jiān)督管理局相關(guān)科室人員共60余人參會。
??? 會上,黔西南州市場監(jiān)督管理局黨組成員、藥品總監(jiān)柳紅英傳達2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議暨第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議精神,回顧2023年全州醫(yī)療器械工作情況,安排部署2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。各縣(市)局圍繞第一季度風(fēng)險情況進行了發(fā)言,針對監(jiān)管過程中存在的風(fēng)險隱患,建立風(fēng)險臺賬,實行清單管理,制定整改措施。
??? 會議要求,全州各縣(市)市場監(jiān)督管理局要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認真落實“四個最嚴”要求,按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,結(jié)合轄區(qū)實際情況,聚焦風(fēng)險產(chǎn)品、風(fēng)險企業(yè)、風(fēng)險區(qū)域,加大對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的檢查力度,依據(jù)日常監(jiān)管、檢驗檢測、監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報、不良事件監(jiān)測等風(fēng)險信號排查和違法案件的查辦,扎實做好醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險治理工作。
??? 會議強調(diào),全州各縣(市)市場監(jiān)督管理局要強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,根據(jù)2024年7月1日新修訂施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》組織開展經(jīng)營環(huán)節(jié)規(guī)范整治,切實壓實監(jiān)管職責(zé),及時梳理出現(xiàn)的風(fēng)險、存在的問題,著力研究解決監(jiān)管中的問題,嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全鞏固行動。
??? 下一步,黔西南州市場監(jiān)督管理局將醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)與行業(yè)協(xié)會自律相結(jié)合,對轄區(qū)經(jīng)營單位組織開展法規(guī)宣貫和培訓(xùn)交流,著力防控質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,規(guī)范市場秩序,筑牢醫(yī)療器械安全底線,助推我州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。