??? 近日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，我省本土藥品企業(yè)西安葛藍(lán)新通制藥有限公司自主研發(fā)的用于治療成人慢性乙型肝炎的1類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）獲批上市，實(shí)現(xiàn)我省1類創(chuàng)新藥“零”突破，對(duì)加快我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新、完善我省創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈條、推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力具有積極意義。
??? 在“新舒沐”研發(fā)過(guò)程中，省藥監(jiān)局成立工作專班，跟進(jìn)了解企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)情況，加大政策和技術(shù)指導(dǎo)，就加快產(chǎn)品審評(píng)和上市速度多次與國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)部門(mén)進(jìn)行技術(shù)溝通，為產(chǎn)品獲批上市提供了全方位、全鏈條的支持保障。根據(jù)國(guó)際知名咨詢公司弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，該產(chǎn)品未來(lái)五年累計(jì)銷售收入將超過(guò)60億元，利稅合計(jì)有望達(dá)到15億元。
??? 省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)省委、省政府工作部署，結(jié)合實(shí)際開(kāi)展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項(xiàng)工作，優(yōu)化審評(píng)審批、檢查抽檢等22個(gè)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦理流程，讓企業(yè)辦事更加便捷高效。聚焦重點(diǎn)企業(yè)、高成長(zhǎng)性企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品，實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，整合省級(jí)藥品監(jiān)管技術(shù)力量，建立多渠道多層次的溝通方式，打好精準(zhǔn)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)溝通、解決困難“組合拳”，加快我省醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐。
??? 下一步，省藥監(jiān)局將在堅(jiān)決守牢藥品安全底線的同時(shí)，持續(xù)跟進(jìn)我省在研的78個(gè)品規(guī)創(chuàng)新藥品和42個(gè)三類醫(yī)療器械，全力推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。